El dengue es la enfermedad
transmitida por mosquitos más extendida actualmente (unos 400 millones de
infecciones al año). Hay 4 serotipos virales distintos (un estudio muestra que
pudiera haber un quinto tipo viral). Solo un 25 % de estas infecciones son
sintomáticas y la mayoría de estos casos se recuperan dejando una inmunidad
duradera frente al serotipo viral causante, pero solo una protección parcial y
temporal cruzada frente a los demás serotipos. Algunos de estos casos, si se
infectan posteriormente por un serotipo distinto, pueden presentar formas
graves de la enfermedad (dengue hemorrágico, shock por dengue). Se estima que
cada año se producen unos 500.000 casos graves, con una mortalidad del 2,5-5 %.
Dengvaxia® es la primera vacuna
frente al dengue aprobada por la OMS (julio 2016) y en 19 países, incluyendo Argentina. Es una vacuna
atenuada, recombinante y tetravalente, con pauta de 3 dosis, indicada en
personas de 9 a 45 años de edad. En Brasil y Filipinas se está usando en
programas de vacunación dirigidos a ciertas poblaciones.La investigación de vacunas
frente a esta enfermedad ya viene de lejos, pero el camino está siendo
tortuoso.
¿QUÉ SABÍAMOS DE ESTA VACUNA HASTA AHORA?
Dos ensayos clínicos en fase 3 en
Asia y Latinoamérica habían mostrado una eficacia del 59,2 % en el año
posterior a la vacunación y del 79,1 % frente al dengue grave; la eficacia
variaba según el serotipo implicado, la edad y el estado serológico del
individuo al comienzo de la vacunación.
Pero a partir del tercer año tras
la vacunación, se observó una menor eficacia y un exceso de casos de dengue
grave en algunos subgrupos de vacunados. Entre estos, los niños de 2-5 años de
edad, motivo por el cual la indicación de uso se resituó en los mayores de 9
años de edad. La menor eficacia y el mayor riesgo de dengue grave, en los niños
de menor edad y otros subgrupos, estaban relacionados con el estatus
serológico: peor respuesta a menor edad o, en regiones con menor circulación
del virus, si menos contactos previos con el virus y menor nivel de anticuerpos
específicos. Esta parecía ser la clave, pero ¿por qué? La pregunta sigue sin
tener respuesta.
LA SEGURIDAD DE LA VACUNA DEL DENGUE EN PERSONAS
SERONEGATIVAS
Para aclarar la cuestión, el
fabricante de la vacuna, Sanofi Pasteur, puso en marcha un análisis adicional
de las muestras de algunos vacunados en el mes 13º tras el inicio de la
vacunación, un mes después de la tercera dosis, utilizando una técnica capaz de
distinguir los anticuerpos producto de la exposición natural previa y los de la
vacunación.
Este análisis ha confirmado que
los seronegativos antes de la vacunación tienen un mayor riesgo de enfermedad
grave un tiempo después de un periodo inicial de protección. En base a estos
resultados, Sanofi Pasteur ha solicitado a las agencias reguladoras que se
suspenda la recomendación de vacunación en individuos seronegativos o en
poblaciones donde los estudios de seroprevalencia no demuestren un nivel mínimo
determinado (70 %, según la OMS 2016).
LA OMS CAMBIA SU RECOMENDACIÓN DE USO DE DENGVAXIA®
A la espera de un análisis
pormenorizado de los datos expuestos y de una explicación convincente de sus
porqués, la OMS, en una nota del 30 de noviembre, recomienda que Dengvaxia®
solo se utilice en individuos en los que se haya confirmado que han sido
infectados previamente por el virus del dengue.
Como consecuencia de los anuncios
de la OMS y de Sanofi Pasteur, el gobierno filipino ha decidido suspender
provisionalmente el programa de vacunación de niños escolares, a la espera de
los estudios adicionales que la OMS ha emprendido; y mientras, ha previsto
revisar los efectos de la vacunación en una población de más de 700.000 niños
vacunados hasta la fecha.
